變更理由:根據(jù)市場(chǎng)需求,結(jié)合長(zhǎng)期穩(wěn)定性數(shù)據(jù),對(duì)CDE登記號(hào)為F20190001877、F20180000657 的藥用乙酸乙酯有效期進(jìn)行延長(zhǎng),另新增鍍鋅桶包裝規(guī)格。
變更前:“鈉鈣玻璃瓶”效期為:12 個(gè)月; “高密度聚乙烯瓶”效期為:12 個(gè)月;
變更后:“鈉鈣玻璃瓶”效期為:24 個(gè)月; “高密度聚乙烯瓶”效期為:24 個(gè)月;“鍍鋅桶”效期為:24 個(gè)月;
自 2026 年 05 月 27 日開(kāi)始生產(chǎn)的批次將執(zhí)行新的有效期。詳情如下:



